广电计量 | ISO17025实验室管理体系解析

为帮助企业正确理解ISO17025实验室管理体系的要求，掌握实验室管理体系的建立及实施方法，提高实验数据和结果的精确性，提升市场竞争力，广电计量于9月10日举办了《ISO17025实验室管理体系解析》线上公开课。广电计量体系咨询专家围绕实验室管理体系的要点、要求、建立及实施四个方面进行了深入的解析，课程中学员也积极参与提问互动。现针对大家共同关注的问题，广电计量体系咨询专家进行了详细解答,错过直播课程的小伙们赶紧收藏学习起来吧！

1）企业内部实验室可以获得CNAS吗？

答：企业内部实验室是可以申请CNAS认可的。CNAS-RL01：2019《实验室认可规则》中规定，只需满足具备承担法律责任的能力/符合 CNAS颁布的认可准则和相关要求/遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定，履行相关义务这三个条件就可以申请。但企业内部实验室不能作为第三方实验室对外出具报告，只能作为第一或第二方实验室，检测或校准自己或供应商的产品。

2）怎么定义标准物质？

答：在CNAS-CL04文件的术语定义中，标准物质是具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。特性可以是定量的或定性的，例如：物质或物种的特征属性。用途可包括测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料赋值和质量控制。

3）不执行抽样是不符合17025体系吗？ 

答：抽样在17025当中只是实验室活动的一种，除此之外还有检测和校准，实验室可以只有一种实验室活动，也可以有多种，没有限制。

4）如何判断仪器应该被检定还是校准？

答： 校准是企事业单位自愿的溯源行为，不具有强制性，企事业单位可以自行进行校准，也可以委托外部机构进行校准。而检定则属于国家强制性的执法性行为，检定结果必须对送检的计量器具、仪器设备作出合格与否的判断，当结果是合格的，则发给检定证书，不合格则发给不合格通知书，检定结果具有法律效力。除开强制检定的仪器设备外，其他的都可以适用校准。

属于强制检定的计量器具必须同时满足两个条件：一是该器具列入了国家强制检定的工作计量器目录；二是该计量器具必须是用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测的特定用途。用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测目的以外的计量器具，如科研、生产、经营管理用的计量器具，一般可按照非强制检定的计量器具进行管理和控制。

5）实验室规定了管理层由中心主任、质量负责人、技术负责人组成，也规定了各自的岗位职责，还需要单独规定管理层的职责吗？

答：这个管理层是有很多岗位组成的集体，其职责不是单独规定什么职责，而是要明确任务和责任：

1.  管理层全权负责实验室的管理；

2.  起领导职责和作用，要对公正性做出承诺；

3.  负责管理体系建立和运行，确保管理体系资源得到满足；

4.  制定方针和目标；

5.  确保管理体系融入到实验室活动中；

6.  要组织管理评审；

7.  确保实验室质量目标的实现；

8.  确保实验室满足法律法规的要求和客户的要求；

9.  要提高客户的满意度；

10. 要建立风险管理体系。

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