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无影灯注册检测

无影灯注册检测
  • 认证资质:
  • 检测价格:电议
  • 检测周期:15-30天
  • 检测类型:标准检测
  • 送样方式:不限

领域分类:医疗器械-其他

检测项目:医药仪器设备及软件系统验证,运输模拟,医疗器械生物学评价,二级医疗器械检测,医药生物性评价,理化指标,医疗器械EMC检测,一级医疗器械检测,认证

服务地点:全国

服务背景

CTI华测检测可以为您提供无影灯注册检测解决方案,可覆盖的检测服务范围有:医疗器械电气安全、EMC测试、包装运输、清洗消毒灭菌验证等服务。

检测内容

影灯注册检测

CTI华测检测可以为您提供【无影灯】注册检测解决方案,可覆盖的检测服务范围有:医疗器械电气安全、EMC测试、包装运输、清洗消毒灭菌验证等服务。


风险等级分类

根据《医疗器械分类目录》,无影灯的管理类别为II类。


无影灯测试标准

国内注册-检测方案

项目说明标准编号标准名称
安规GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
YY/T 9706.106-2021医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法
YY 9706.241-2020医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
EMCYY 9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
性能标准GB/T 20145-2006灯和灯系统的光生物安全性
包装运输GB/T 4857系列包装 运输包装件基本试验
清洗消毒灭菌WS/T 367;WS 310.1;WS 310.2;WS 310.3清洗消毒及灭菌技术操作规范


国外注册-检测方案

项目说明标准编号标准名称
安规IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 + A2: 2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
IEC 60601-1-6: 2010 + A1: 2013 + A2: 2020医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
IEC 60601-2-41:2021医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
EMCIEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
性能标准IEC 62471:2006灯和灯系统的光生物安全性
包装运输ASTM D 4169包装 运输包装件基本试验
清洗消毒灭菌AAMI  TIR12;AAMI  TIR30 ;FDA Guidance清洗消毒及灭菌技术操作规范

备注:上述标准包括了产品技术要求中经常涉及到的标准;企业需要根据产品的特点引用其他适用的标准。


检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
无影灯 YY/T 9706.106-2021 安规
无影灯 GB/T 20145-2006 性能标准
我的优势

1、CTI具有专业资质、经验丰富的技术专家团队,为您提供专业咨询和服务。

2、CTI拥有先进的实验室设备,确保测试数据的准确和可靠。

3、CTI作为全球客户信赖的第三方测试认证机构,我们是您品质的背书。

4、我们凭借遍布全球的实验室网络,为您提供全面完善的一站式测试认证解决方案。


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资质证书

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联系人:市场部      电话:400-099-7781

地址:深圳市宝安区新安街道留仙三路4号华测检测大楼

机构档案

  • 所在地区:广东省 广州市
  • 服务领域:材料,船舶重工,地矿与珠宝玉石,电线电缆,计量校准,化工,认证认可,农业,航空航天,公安司法,建筑与工程,消费品,数字化,能源,电子电器,化妆品,军工,环境,生物医学,轨道交通,海洋工程,机械设备,食品,汽车,公共卫生,医药
  • 单位人数:500人以上
  • 实验面积:10000平米以上
  • 机构地址:深圳市宝安区新安街道留仙三路4号华测检测大楼
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