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领域分类:医疗器械-其他
检测项目:医药仪器设备及软件系统验证,运输模拟,医疗器械生物学评价,二级医疗器械检测,医药生物性评价,理化指标,医护护目镜检测备案检测,医疗器械EMC检测,医疗器械,一级医疗器械检测,认证
服务地点:全国
在我国消毒产品主要分为第一类消毒产品、第二类消毒产品。它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。安全评价检测项目主要为消毒产品的理化指标、杀灭微生物指标、抑制微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等。当然不仅在上市前,上市以后的消毒产品在改变配方结构等卫生指标时,也需要进行安全检测评价。
检测项目及标准
| 检测项目 | 参考标准 |
| 急性经口毒性试验 | 消毒技术规范(2002年版) |
| 急性吸入毒性试验 | 消毒技术规范(2002年版) |
| 皮肤刺激试验 | 消毒技术规范(2002年版) |
| 急性眼刺激试验 | 消毒技术规范(2002年版) |
| 阴道黏膜刺激试验 | 消毒技术规范(2002年版) |
| 皮肤变态反应试验 | 消毒技术规范(2002年版) |
| 亚急性毒性试验 | 消毒技术规范(2002年版) |
| 致突变试验 | 消毒技术规范(2002年版) |
| 亚慢性毒性试验 | 消毒技术规范(2002年版) |
| 致畸胎试验 | 消毒技术规范(2002年版) |
| 慢性毒性试验 | 消毒技术规范(2002年版) |
| 致癌试验 | 消毒技术规范(2002年版) |
| 无菌试验 | 消毒技术规范(卫生2002年版)第三部分(3.17.5.2)物品和环境表面消毒效果的监测 |
| 物品和环境表面消毒效果的监测 | 消毒技术规范(卫生2002年版)第三部分(3.17.7) |
| 手和皮肤黏膜消毒效果监测 | 消毒技术规范(卫生2002年版)第三部分(3.17.6) |
| 紫外线灯辐照强度 | 消毒技术规范(卫生部2002年版)第二部分(2.1.5.4.3) |
| 金黄色葡萄球菌 | 消毒技术规范(卫生部2002年版)2002 3.17.15.2 |
| 细菌或真菌感染总数 | 消毒技术规范2002年版 2.1.9.1 |
| 消毒剂对其它表面消毒模拟现场鉴定试验 | 消毒技术规范(卫生部2002年版)第二部分(2.1.2.9) |
| 消毒剂对其它表面消毒现场鉴定试验 | 消毒技术规范(卫生部2002年版)第二部分(2.1.2.10) |
| 消毒剂对手消毒模拟现场试验 | 消毒技术规范(卫生部2002年版)第二部分(2.1.2.5) |
| 细菌或真菌污染总数 | 消毒技术规范(卫生部2002年版)第二部分(2.1.9.1) |
| 一次性使用卫生用品鉴定试验 | 消毒技术规范2002版 |
| 消毒剂杀灭微生物试验 | 消毒技术规范2002版 |
| 产品名称 | 检测标准 | 检测项目 |
| CNAS | CNAS | CNAS |
| CMA | CMA | CMA |
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