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为保障我国保健食品企业合法经营生产、保护消费者的合法权益,国家及各省市地区按计划组织实施了监督抽检。截至2024年12月31日,通过搜集国家市场监督管理总局以及各省、市市场监督管理局官方网站公开发布的保健食品抽检不合格信息,据不完全统计共检出29批次保健食品不合格。由于不合格数据分布平台广、信息来源繁多等情况,数据信息具有局限性,因此仅从现有数据对保健食品不合格信息进行分析,给予生产企业和消费者相关数据参考。
按不同功能类别分析

图1. 不同功能类别保健食品的分析
从不合格保健食品的功能类别分析,如图1所示,29款不合格产品共有11种功能类别宣称,其中4款产品同时宣称2种保健功能,涉及到的功能宣称包括补充维生素矿物质、有助于增强免疫力、对化学性肝损伤有辅助保护功能、改善睡眠、调节血糖、有助于控制体内脂肪/减肥、调节血脂、免疫调节、抗疲劳。
不合格率较高产品,其功能类别以补充维生素矿物质为主,占比48.28%(14款);其次是有助于增强免疫力(5款,17.24%);同时宣称减肥和调节血脂的产品有2款不合格(6.90%);其余宣称均各有1款产品不合格。在13款宣称补充维生素矿物质类的保健食品中,有6款宣称补充单个维生素或单个矿物质、8款是补充两种或两种以上维生素和(或)矿物质的保健功能。
按不合格项目分析

图2. 保健食品抽检不合格项目分析
备注:1批次产品存在多项不合格情况(存在重复统计)
从保健食品抽检不合格项目分析,如图2所示,抽检不合格情况共有5种类别,分别是功效成分、理化、微生物、污染物、包装和标签,与2023年的不合格项目相比,新增了标签指标-净含量标注不合格的案例。不合格项目占比最高的指标为功效成分指标,共计15项,占比38.46%;其次依次是理化指标(8项,20.51%)、微生物指标(7项、17.95%)、污染物指标(6项,15.38%)、包装指标(2项,5.13%)、标签指标(1项,2.56%)。
1、对不合格项目中功效成分指标分析
如表1所示9款产品的15项功效成分不合格项目中,有2款产品由于矿物质(锌、铁和硒)超标而不合格,1款产品肌醇含量不达标而不合格,其他产品均为维生素或者矿物质含量不达标而不合格。
表1. 功效成分不合格项目情况

2、对不合格项目中微生物指标分析
如表2所示,6款产品的7项微生物不合格项目包括:霉菌和酵母超标(5款)、大肠菌群超标(2款)。
表2. 微生物不合格项目情况

(1)霉菌和酵母
霉菌和酵母是常见的真菌,在自然界中广泛存在。受霉菌和酵母污染后会使产品腐败变质,破坏产品的色、香、味,降低其食用价值。霉菌和酵母超标的主要原因,可能是加工用原料受污染,或者是产品存贮、运输条件控制不当,导致流通环节抽取的样品被污染。
(2)大肠菌群
大肠菌群是国内外通用的食品污染常用指示菌之一。食品中检出大肠菌群,提示被致病菌(如沙门氏菌、志贺氏菌、致病性大肠杆菌)污染的可能性较大。大肠菌群超标可能是产品的原料、包装材料受到污染,或者生产过程中受到加工人员、工具器具等污染造成;也可能是储运过程和销售终端未能持续保持储运条件,或因包装不严、破损等问题造成二次污染。
3、对不合格项目中理化指标和污染物指标分析
如表3所示,理化指标不合格的产品共8款,不合格项目分别为:崩解时限超标(4款)、过氧化值超标(2款)、还原糖不达标(1款)和水分超标(1款);污染物指标不合格的产品共4款,不合格项目分别为:汞超标(3款)、砷超标(2款)、铅超标(1款)。
表3. 理化指标及污染物指标不合格项目情况

(1)崩解时限
崩解时限主要考察的是口服固体制剂,包括片剂和胶囊剂型的保健食品。据统计,出现崩解时限不合格的4款产品均为片剂(包括泡腾片)。崩解是产品进入人体后被吸收利用的关键条件,过长的崩解时限会大大影响功效成分的吸收和利用。在崩解时限超标时,应考虑调整配方工艺加以改进。
(2)过氧化值
过氧化值是油脂酸败的早期指标,主要反映油脂被氧化的程度。据统计,出现过氧化值超标的2款产品均为软胶囊剂型的保健食品。长期食用过氧化值超标的食品可能导致肠胃不适、腹泻等。保健食品出现过氧化值超标的原因可能是原料中的脂肪已经被氧化,也有可能是产品在储运过程中环境条件控制不当或包装密封不严等。
4、对不合格项目中包装指标和标签指标分析
包装指标不合格的产品有2款,不合格原因为包装空隙率不合格;标签指标不合格的产品有1款,不合格原因为净含量标注不合格。
包装空隙率指包装内去除内装物占有的必要空间容积与包装总容积的比率(《GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品》)。为减少资源浪费和固体废物污染,市监局依法加强对过度包装的监管,各生产企业和消费者均应建立绿色的消费理念,避免过度包装的情况发生。
总结
近年来,随着消费者健康意识的提升、一系列新规的发布,保健食品市场正在快速发展扩大,与此同时市监局也在加强对保健食品质量品质和安全性的把控。总体来说,保健食品产品合格率较高,但仍有部分产品不合格,多数不合格原因集中于功效成分不合格、理化指标不合格和微生物超标。
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