CPSIA关于玩具及儿童护理产品中邻苯二甲酸酯的要求

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文/邓俭枚（华测检测 轻工及玩具产品线）

背景
2017年10月27日，美国消费品安全委员会（CPSC）在联邦公报上发布了新修订的邻苯二甲酸酯最终法案（16 CFR 1307，联邦法案新增），旨在修改和扩大现行儿童玩具及儿童护理产品中邻苯二甲酸酯的禁用范围。新法案发布180日（即2018年4月25日）起，禁止在美国境内销售含量超过1000ppm(0.1%)的8种特定邻苯二甲酸酯的儿童玩具及儿童护理产品。
1 与现行CPSIA对比
新法案及现行CPSIA的邻苯二甲酸酯要求汇总如下表1。

              表1 新的CPSC最终法案及现行CPSIA 的邻苯二甲酸酯的要求

法案	范围	物质	限值 （单种邻苯）	第三方测试
最终法案	儿童玩具或儿童护理产品	永久限制： DEHP、DBP、BBP、DINP、DIBP、DPENP、DHEXP和DCHP	0.1%	强制性
现行CPSIA	儿童玩具或儿童护理产品	永久限制： DEHP、DBP和BBP	0.1%	强制性
	能放入儿童口中的玩具或儿童护理产品	临时限制： DINP、DIDP和DNOP	0.1%	强制性

与现行CPSIA相比，邻苯二甲酸酯最终法案具体修订内容见下：
（1）删除DNOP和DIDP；
（2）新增DIBP、DPENP、DHEXP和DCHP，限值分别为1000 ppm；
（3）修订后的8种邻苯二甲酸酯法案扩大了测试范围，即针对所有玩具及儿童护理产品可接触的部分（早前版本6种邻苯二甲酸酯针对玩具“可入口”部分，即任意一维尺寸小于5厘米)；
（4）维持当前邻苯二甲酸酯限制，只针对玩具或儿童护理产品在正常使用和滥用过程中能够接触到的塑性材料；
（5）维持“玩具”的定义，即“专门设计或意图供12岁及以下的儿童玩耍的消费产品”(此处请注意：与安全委员会玩具安全标准ASTM F963玩具定义不同, 即供14以下儿童玩耍的产品);
（6）维持“儿童护理产品”的定义，即“专门设计或意图促进3岁及以下儿童睡眠或进食,帮助儿童吮吸或长牙(如磨牙圈和安抚奶嘴)的消费产品”。
2 CPSC关于邻苯二甲酸酯要求
2.1 CPSC关于邻苯的豁免材料
美国消费品安全委员会最近扩大了玩具和儿童护理产品中名为“Determinations List”材料范围。此列表中的材料不需要第三方测试(但仍必须符合法规要求)，因为他们通常不含邻苯二甲酸酯。
2017年8月29日，美国消费品安全委员会CPSC发布一项规定，对于儿童玩具和儿童护理产品强制第三方检测邻苯二甲酸酯的规定进行调整，豁免：聚丙烯（PP），聚乙烯（PE），高冲击聚苯乙烯（HIPS），丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），通用聚苯乙烯（GPPS），中冲击聚苯乙烯（MIPS）和超强冲击聚苯乙烯（SHIPS）7种特定塑料的邻苯测试。并且该规定在联邦公报公布30天后生效。
2017年10月13日，美国CPSC在联邦公报发布拟定通知，提议豁免：未经处理的和未经最终处理的工程木材制品（EWPs)，特别是刨花板、硬木胶合板和由原木或消费前废弃的木材制成的中密度纤维板邻苯二甲酸酯的第三方强制性测试。一旦确定该议案，预计发布30天后生效。目前来看，该提议暂未通过。
2.2 CPSC新增/删除邻苯的背景
自2008年8月14日颁布CPSIA《消费品安全改进法规》以来，美国儿童玩具及儿童护理产品中邻苯二甲酸酯的限制要求一直未变。早在2014年底，美国消费品安全委员会就提议限制儿童玩具中的5种邻苯，邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）、二正戊基邻苯二甲酸酯（DNPP）、二正己基邻苯二甲酸酯（DnHP）、二环己基邻苯二甲酸酯（DCHP）和二异壬酯（DINP）分别不得超过0.1%。慢性危害物顾问小组（CHAP）基于对物质的健康危害研究，在2014年发布的报告中要求，CPSC需在2015年1月14日之前发布相关最终规则，然而CPSC迟迟未能履行。
直至今年年初，非政府组织因CPSC逾期两年多未能就该提案作出应有反应而对其提起诉讼，根据裁决结果，关于儿童玩具中5项邻苯的限制要求将于2017年10月份尘埃落定，届时美国将强制性永久限制儿童玩具中含有8项邻苯：DEHP、DBP、BBP、DINP、DIBP、DPP、DnHP和DCHP。
2017年8月18日，美国纽约南区联邦地区法院就美国消费品安全委员会（CPSC）被控诉失职一案作出判决，非政府组织认为CPSC未能及时发布关于限制玩具中5项邻苯使用的最终规则，并且CPSC也曾同意将尽快敲定最终规则并于10月18日进行投票表决。
2017年10月18日，CPSC召开最终表决会议，并以3比2一致通过，确定了儿童玩具及儿童护理用品中邻苯二甲酸酯新要求。
慢性危害顾问小组（CHAP）针对接触邻苯二甲酸酯对人类长期健康的影响，查阅了跟踪超过八年调查的科学文献，认为DNOP以及DIDP两项邻苯未能显示抗雄性激素的作用，因此予以删除。CPSC最终法案采用了慢性顾问小组的建议，移除了DNOP和DIDP两种限值为1000ppm（0.1%）的邻苯二甲酸酯，额外添加DIBP、DPENP、DHEXP和DCHP四种限值为1000ppm（0.1%）的邻苯二甲酸酯。

3 各国关于邻苯二甲酸酯要求
中国作为最大儿童玩具生产国，儿童玩具及儿童护理产品出口至不同国家及地区，必须满足各国/地区的法规要求。例如：产品若需同时满足美国消费品安全委员会和加州65号提案的邻苯二甲酸酯的要求，总共需要测试9种邻苯二甲酸酯。其中，消费品安全委员会：DEHP、DBP、BBP、DINP、DIBP、DPENP(DnPP)、DHEXP(DnHP)和DCHP；加州65号提案：DEHP、BBP、DBP、DIDP和DnHP。
各国关于邻苯二甲酸酯的要求，详见表2、表3所示。

表2 各国家/地区关于邻苯二甲酸酯的具体要求（1）

具体项目	各国家/地区要求
	美国	加州65案例	加利福尼亚
法规或指令	CPSIA 2008 Title I, Section 108	案例号：BG-350969	California Health and Safety Code, part 3 of Division 104, Chapter 11 / Assembly Bill 1108
范围	1，玩具 2，儿童护理产品	1，玩具 2，儿童护理产品	1，玩具 2，儿童护理产品
年龄	12岁及以下	6岁以下	14岁及以下
儿童护理产品定义	3岁及以下（设计或意图帮助婴幼儿促进睡眠、喂养、吮吸或出牙的儿童产品。）	3岁以下（设计或意图帮助婴幼儿促进睡眠、休息、修饰、清洁、喂养、以及吮吸或出牙的儿童产品。）	14岁及以下（设计或意图帮助婴幼儿促进睡眠、休息、喂养，吮吸或出牙的儿童产品。）
测试材料	除金属、玻璃、陶瓷外的其他材料（根据各实验室高风险材料判断）	除金属、玻璃、陶瓷外的其他材料（根据各实验室高风险材料判断）	除金属、玻璃、陶瓷外的其他材料（根据各实验室高风险材料判断）
测试方法	CPSC-CH-C1001-09.3	In -house method	CPSC-CH-C1001-09.3
玩具6P要求	可接触可入口部分	未作要求	3岁以下可接触可入口部分
玩具3P要求	可接触不可入口部分	未作要求	1，3岁以下可接触不可入口部分 2，3岁及以上可接触部分（不管入口与否）
儿童护理产品6P要求	所有可接触部分	未作要求	3岁以下可接触可入口部分
儿童护理产品3P要求	未做要求	未作要求	1，3岁以下可接触不可入口部分 2，3岁及以上可接触部分（不管入口与否）
6P限值要求	单种邻苯不超过0.1%	DEHP, BBP, DBP, DIDP 和 DnHP 不超过 0.1%	单种邻苯不超过0.1%
3P限值要求	单种邻苯不超过0.1%		单种邻苯不超过0.1%

续表2 各国家/地区关于邻苯二甲酸酯的具体要求（2）

具体项目	各国家/地区要求
	华盛顿州	佛蒙特州	旧金山
法规或指令	Children’s Safe Product Act - RCW 70.240.020	VERMONT STATUTES ANNOTATED, TITLE 18, CHAPTER 29, § 1511	San Francisco Health Code, Ordinance No. 61-08
范围	儿童产品	1，玩具 2，儿童护理产品	1，玩具 2，儿童护理产品
玩具定义	包括玩具，儿童化妆品，珠宝，儿童护理产品等儿童产品	3岁以下	14岁及以下
儿童护理产品定义		3岁以下（设计或意图帮助婴幼儿促进睡眠、休息、喂养、以及吮吸或出牙的儿童产品。）	14岁及以下（设计或意图帮助婴幼儿促进睡眠、休息、喂养，吮吸或出牙的儿童产品。）
测试材料	除金属、玻璃、陶瓷外的其他材料（根据各实验室高风险材料判断）	除金属、玻璃、陶瓷外的其他材料（根据各实验室高风险材料判断）	除金属、玻璃、陶瓷外的其他材料（根据各实验室高风险材料判断）
测试方法	CPSC-CH-C1001-09.3	CPSC-CH-C1001-09.3	CPSC-CH-C1001-09.3
玩具6P要求	6P: 可接触可入口部分 3P: 可接触不可入口部分	可接触可入口	3岁以下可接触可入口部分
玩具3P要求		可接触不可入口部分	1，3岁以下可接触不可入口部分 2，3岁及以上可接触部分（不管入口与否）
儿童护理产品6P要求		可接触可入口部分	3岁以下可接触可入口部分
儿童护理产品3P要求		可接触不可入口部分	1，3岁以下可接触不可入口部分 2，3岁及以上可接触部分（不管入口与否）
6P限值要求	单种邻苯不超过0.1%	单种邻苯不超过0.1%	单种邻苯不超过0.1%
3P限值要求	单种邻苯不超过0.1%	单种邻苯不超过0.1%	单种邻苯不超过0.1%

续表2 各国家/地区关于邻苯二甲酸酯的具体要求（3）

具体项目	各国家/地区要求
	加拿大	欧盟	澳大利亚
法规或指令	SOR-2016-188 Phthalates Regulations	Annex 17 Items 51 & 52 of the REACH regulation (EC)  No. 1907/2006 & Amendment No. 552/2009 (or 2005/84/EC)	Trade practice act 1974 Consumer protection Notice No.6 of 2010 on Gazette (special) commonwealth of Australia No. S 19
范围	1，玩具 2，儿童护理产品	1，玩具 2，儿童护理产品	1，玩具 2，儿童护理产品 3，喂养器皿
玩具定义	14岁以下	14岁以下	3岁及以下
儿童护理产品定义	4岁以下（设计或意图帮助婴幼儿促进睡眠、休息、清洁、喂养、吮吸或出牙的儿童产品。）	14岁以下（设计或意图帮助婴幼儿促进睡眠、休闲、清洁、喂养、以及吮吸的儿童产品。）	3岁及以下
测试材料	PVC塑胶和PVC涂层	除金属、玻璃、陶瓷外的其他材料（根据各实验室高风险材料判断）	PVC、软胶
测试方法	CCPSA SOR/2011-17 B部分:试验方法部分 方法C-34	EN 14372	In -house method
玩具6P要求	可接触可入口部分	可接触可入口	/
玩具3P要求	可接触不可入口部分	1，可接触不可入口部分 2，不可接触部分	只做DEHP
儿童护理产品6P要求	可接触可入口部分	可接触可入口	/
儿童护理产品3P要求	可接触不可入口部分	1，可接触不可入口部分 2，不可接触部分	只做DEHP
6P限值要求	单种邻苯不超过0.1%	DBP, DEHP 和 BBP 总和不超过0.1% DINP, DNOP 和 DIDP 总和不超过0.1%	/
3P限值要求	单种邻苯不超过0.1%	DBP, DEHP 和 BBP 总和不超过0.1%	DEHP不超过0.1%

续表2 各国家/地区关于邻苯二甲酸酯的具体要求（4）

具体项目	各国家/地区要求
	中国	日本	台湾
法规或指令	GB 6675-2014	ST 2016	CNS 4797-2012
范围	玩具	玩具	玩具
年龄	14岁及以下	14岁及以下	14岁以下
儿童护理产品定义	/	/	/
测试材料	除金属、玻璃、陶瓷外的其他材料（根据各实验室高风险材料判断），少于10mg免于测试。	PVC和PVC涂层	除金属、玻璃、陶瓷外的其他材料（根据各实验室高风险材料判断）
测试方法	GB/T 22048	ST 2016	CNS 15138
玩具6P要求	1，3岁及以上设计入口部分 2，3岁以下可接触且可入口部分	未作要求	可接触部分
玩具3P要求	1，3岁及以上除设计入口部分之外的可接触部分 2，3岁以下可接触不可入口部分	未作要求	/
儿童护理产品6P要求	/	未作要求	/
儿童护理产品3P要求	/	未作要求	/
6P限值要求	DBP, DEHP 和 BBP 总和不超过0.1% DINP, DNOP 和 DIDP 总和不超过0.1%	DEHP, BBP, DBP, DIDP 和 DnHP 不超过 0.1%	DBP, DEHP, BBP, DINP, DNOP 和 DIDP 总和不超过0.1%
3P限值要求	DBP, DEHP 和 BBP 总和不超过0.1%		/

续表2 各国家/地区关于邻苯二甲酸酯的具体要求（5）

具体项目	各国家/地区要求
	巴西	德国
法规或指令	Brazil Ordinance Portaria No. 369	Section 3 of Danish Statutory Order No. 786
范围	玩具	1，玩具 2，儿童护理产品
玩具定义	14岁以下	14岁以下
儿童护理产品定义	/	14岁以下（设计或意图帮助婴幼儿促进睡眠、休闲、清洁、喂养、以及吮吸的儿童产品。）
测试材料	PVC	除金属、玻璃、陶瓷外的其他材料（根据各实验室高风险材料判断）
测试方法	ABNT NBR 13883:1997 Annex B	EN 14372
玩具6P要求	3岁以下	可接触可入口部分
玩具3P要求	3岁及以上	可接触不可入口部分
儿童护理产品6P要求	/	可接触可入口部分
儿童护理产品3P要求	/	可接触不可入口部分
6P限值要求	单种邻苯不超过0.1%	DBP, DEHP 和 BBP 总和不超过0.1% DINP, DNOP 和 DIDP 总和不超过0.1%
3P限值要求	单种邻苯不超过0.1%	DBP, DEHP 和 BBP 总和不超过0.1%

表3 常见材料关于邻苯的测试要求

Material	常见材料	是否测邻苯	Material	常见材料	是否测邻苯
Coating	涂层	是	Velcro	魔术贴④	否
Glitter/glitter glue	闪粉/闪粉胶	是	textile	纺织品类	否
Foam	泡沫	是	ceramics	陶瓷	否
Sponge	海绵	是	Metal/alloy	金属/合金	否
Adhesive	黏胶①	是	Magnet	磁铁	否
Glue	胶水	是	Stone	天然石头	否
Powder	粉末	是	Wood board	木板，胶合板	否
Synthetic material	人造皮革	是	Watercolor/ink	水笔油墨	否
Sticker	贴纸②	是	Wax	蜡笔	否
Plastic	塑胶⑩	是	Paraffin	石蜡	否
Eraser	橡皮	是	Pen Ink	圆珠笔油墨	否
Model clay	造型黏土	是	Chalk	粉笔	否
Electro-plated coating	电镀涂层	是	Paper	纸	否
Coating of label	布标上的涂 层⑤	是	Wadding	填充棉	否
Elastic rubber	弹性绳/带⑥	是	Nylon	尼龙	否
hot stamping	烫金涂层	是	Gem	天然宝石	否
Rubber	橡胶	是	Sand	魔术沙	否
Glue stick	胶棒	是	Glass	玻璃	否
Paint/ Printing ink	油漆/印刷油 墨	是	Non-woven	无纺布③	否
Liquid	未明液体	是	Leather	真皮⑦	否
Polyresin	合成树脂	是	Flocking	植绒⑧	否
Plastic fiber	塑胶纤维	是	Fiber	纤维	否
Lacquer	清漆	是	Glass fiber	玻璃纤维	否
Silicone rubber	硅橡胶	是	Carbon fiber	碳纤维	否
PVC	PVC 搪胶	是	enamel	搪瓷	否
PCB with coating	PCB 带涂层⑨	是

备注：
①　黏胶如果不能和基材分离，带着基材整体测试。
②　压膜贴纸整体测试；有涂层的贴纸，涂层和基材分两组测试；如果是在内部，则有无压膜，均整体测试；
③　无纺布如果经胶水等高危材料后续处理过，则需要测试邻苯。
④　此魔术贴指的是尼龙料织成的纺织品，如果是塑胶片状的，则需要测试邻苯。
⑤　布标上所有颜色的涂层，整体测试。
⑥　只测试弹性带内部橡胶。
⑦　如真皮上带有不可分离的聚酯涂层或黏胶等危险性材料，则需要测试；如只是
有染色等非高危材料，则不需测试。
⑧　一般来说塑胶等基材上的植绒底下都是带有胶水的，所以是属于“被邻苯高危
材料后续处理过的材料”，需要测试邻苯。
⑨　 PCB 带上面的涂层一起测试邻苯。
⑩　 在CPSIA 中聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP），硅胶和天然乳胶属于豁免材料,客户
提供材质清单的情况下面可以豁免。
4 邻苯的用途及危害
    邻苯二甲酸酯是一种能起到软化的化学品，主要用作增塑剂，它被普遍用于玩具、食品接触材料、个人护理用品、PVC材料、塑料、橡胶、油漆和指甲油等产品中。
邻苯二甲酸酯会对人体激素产生影响，可干扰内分泌，严重的会导致睾丸癌，可能损害人体肝脏、肾脏和生殖器官，并有致癌风险。鉴于邻苯二甲酸酯的广泛应用及其危害，各制造商及生产商须严格控制，保证产品符合法规要求，从而将其危害降到最低，最终实现安全无毒的儿童产品市场。