药品质量安全检测及方法开发和验证

医药领域服务范围包括新药申报、药品质量控制、药品及医疗器械研发等所需的分析测试技术服务；可开展依据国家标准、企业标准等各类标准及《药典》开展各项标准检测；可根据客户需求，开展各类非标技术服务，以及各类检测方法的开发与方法验证工作；可配合客户接受药监局进行现场监督评审。

        实验室具备CNAS资质，建立了药品质量控制及结构表征分析技术平台，可开展依据国家标准、企业标准等各类标准及《中国药典》开展各项标准检测，包括基于色谱、质谱、波谱等大型精密仪器及化学分析方法，开展各类药品质控相关理化指标（含量测定、纯度、残留溶剂、重金属、分子量分布等）检测。可根据客户需求，开展各类非标技术服务，以及各类检测方法的开发与方法验证工作，包括原料药中遗传毒性杂质及金属杂质分析，药品结构确证、杂质结构鉴定等。

        作为事业单位管理体系严格，数据可靠；专业技术人员职称和学历高，技术能力过硬，数据分析能力强。