药品安全和有效性研究

● 药效学：
体内药效学动物模型：
心脑血管系统疾病：脑缺血、心肌缺血、创伤性颅脑损伤、脑水肿、动脉粥样硬化、慢性心衰模型、MCAO；
神经系统疾病：抑郁症、坐骨神经损伤、癫痫模型；
消化系统疾病：酒精性肝损伤、非酒精性脂肪肝、急性慢性肝损伤、肝纤维化、急性胃炎、胃溃疡、结肠炎；
呼吸相关系统疾病：肺纤维化、急性肺损伤、急性慢性咽炎、口腔溃疡；
内分泌及代谢疾病：T1DM、T2DM、高血脂、高尿酸模型、肥胖症、DN；
炎症和免疫性疾病：抗炎镇痛药物筛选模型、关节炎、痛风；
生殖系统疾病：前列腺增生、子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征；
皮肤相关疾病：全层皮肤创伤（割伤）、皮肤烫伤模型（深II度烫伤）；
抗肿瘤药效：CDX、PDX模型；
致癌/致畸：大鼠。
体外药效学动物模型：
神经模型：神经损伤模型；
肿瘤模型：抗血管生成、体外抗肿瘤药效、体外抗耐药、迁移模型、药效筛选、肿瘤细胞增殖；
心血管模型：内皮损伤模型。

● 药物代谢：
谱尼生物医药配备有高端先进的分析测试仪器，药物代谢团队具有丰富的化学药物和生物药物的分析经验，可提供整套的体外ADME、体内ADME和毒代动力学的评价服务，研究设计按照FDA、NMPA和 ICH指导原则，可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物，进行静脉、吸入、灌胃、经皮、肌肉、皮下等多种给药方式，采集各种动物脏器、血浆、全血、血清、脑脊液等生物基质，公司的实验设施、试验执行、仪器设备和试验人员符合GLP标准。

目前开展的主要服务如下：

药物非临床安全性评价：

谱尼生物医药拥有大型的动物实验设施、高端的仪器设备以及配套的标准操作规程(SOP)，可进行小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物的药理药效、药物代谢和药物安全性评价试验。实验室在动物活体穿刺、脑部注射、吸入实验等方面经验丰富，具有整套的药代和毒理实验开展的能力。