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药品检测

药品检测
  • 认证资质:
  • 检测价格:电议
  • 检测周期:1-3天
  • 检测类型:标准检测
  • 送样方式:不限

领域分类:医药-中成药

检测项目:药品检测

服务地点:全国

        广州市微生物研究所(原用名:广州工业微生物检测中心),拥有实力雄厚的微生物检测技术,提供专业的药品检测,包括原料药、辅材等的微生物检测,同时也提供水质检测、GMP车间验收,人员培训、产品污染分析等全套的检测服务。

        本中心通过CNAS认证、CMA认证,按照《中华人民共和国药典》(2010版)、《美国药典》和《欧洲药典》进行药品检测,检测内容包括:微生物限度检测、无菌度检测、抗菌效力检测以及抗生素微生物测定。

        微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌素、酵母菌数及控制菌检查。微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。

        无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。全部过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染。

 

产品类型

检测项目

检测标准

成品药、原料药、辅材

微生物限度检测(细菌总数、霉菌酵母菌计数;控制菌检查:大肠埃希氏菌、大肠菌群、 沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌)及方法验证;无菌度检查及方法验证;抗菌效力;抗生素微生物测定

《中华人民共和国药典》(2010)

《美国药典》(USP)

 《欧洲药典》(EP)

纯化用水、注射用水

性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属

《中华人民共和国药典》(2010)


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广州市微生物研究所集团股份有限公司(原用名广州市微生物研究所、广州工业微生物检测中心)主要从事生物医药、微生物发酵、微生物检测等领域的研究、产品开发和技术服务,拥有国家、省、市级研发机构9个,建有三大公共科技服务平台,能提供生物医药和发酵工程领域“一条龙”的科技成果转化服务,服务对象覆盖国内,辐射国际市场。我所主营产品特点在于均为高新技术产品(服务),科技含量比较高,且具有知识产权保护,核心竞争力如下: 我所是国家高新技术企业,拥有开发...

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联系人:林工      电话:400-099-7813

地址:广州市黄埔区科学城尖塔山路1号

机构档案

  • 所在地区:广东省 广州市
  • 服务领域:材料,船舶重工,电子电器,农业,航空航天,建筑与工程,消费品,化妆品,军工,环境,轨道交通,机械设备,食品,医药
  • 单位人数:200-500人
  • 实验面积:2000-5000平米
  • 机构地址:广州市黄埔区科学城尖塔山路1号
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