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我要测网视频生物药中宿主残留蛋白的分析方法

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139 2024-04-03

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生物药中宿主残留蛋白的分析方法

生物药产品中往往会有一定的宿主蛋白残留（HCPs），而HCPs可能会具有一定的免疫原性，从而影响药物的安全性和有效性，因此，HCPs是生物药研究的一项重要质量属性。 HCPs的检测分析方法主要有ELISA方法和质谱方法，前者是当前的标准方法，后者也在纳入药典的考量过程中。本报告将对着重对质谱方法检测HCPs的技术要点进行介绍。

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