4006-062-886

石家庄润柏医药科技有限公司

服务热线:4006-062-886
机构档案

所在地区:河北省石家庄市

服务领域:药品

单位人数:50-100人

实验面积:200以内

地址:河北省石家庄市高新区黄河大道136号科技中心9楼

获得资质
公司简介




        石家庄润柏医药科技有限公司(以下简称润柏公司)是一家以国际最高质量标准建立的服务于全球医药产业的民营高科技企业,主要业务为:医药检测、新产品研发、国际法规事务服务。
        2009年,石家庄润柏医药科技有限公司,作为接轨最新国际前沿科技的高科技企业,与欧洲爱尔兰合作方、石家庄科技局科技中心共同按照国际最新标准设计建成润柏中欧联合实验室。
润柏中欧联合实验室成立之初,得到各级领导与政府的大力支持,于2011年6月由石家庄相关领导与爱尔兰驻华大使共同揭牌成立,润柏中欧联合实验室不负领导厚望,不断完善自身建设,取得了多项国际及国内最高水平资质:
      2011年12月,润柏公司通过ISO9001&UKAS国际认证;
      2013年7月,润柏公司以“零缺陷”通过美国FDA现场审计,获得美国“FDA”第三方检测实验室资质;
      2014年10月,润柏公司通过加拿大卫生部认证。
      2014年11月,润柏公司实验室通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS认可委)现场评审。
       至此,润柏公司“中欧联合实验室”已完成“美国FDA”、“加拿大卫生部”和“中国CNAS”认证,成为国内首家同时具备以上三项实验室资质的生物医药公共技术服务平台。
获得这些资质,证明润柏公司实验室水平和能力已达到国际标准,产品检测结果安全可靠,出具的检测报告在美国、加拿大以及APEC中56个签署互认协议的国家或地区内获得承认,将极大促进消除非关税技术性贸易壁垒,减少重复检测,提升中国产品在海外市场准入能力。
润柏公司在发展自身的同时,也为中国制药企业做出了突出贡献,2009年至2014年期间,多次邀请国际医药行业专家来中国进行GMP、国际法规培训,以提升我市(我国)制药企业的质量管理水平,培训国内企业员工,从根本上解决我国制药企业质量观念落后、产品国际法规注册能力弱等问题,帮助我国多家制药企业进入欧美高端法规市场:
      2009年,我司帮助华药集团华栾公司顺利通过美国FDA复审;
      2012年,我司帮助重庆西南二药有限公司顺利通过美国FDA审计;
      2012年,我司帮助石药集团中润制药(内蒙古)有限公司顺利通过美国FDA审计;
      2013年我司帮助河北健民淀粉糖业有限公司顺利通过美国FDA审计,帮助华药集团华栾公司顺利通过美国FDA复审。
      2014年我司帮助宁夏泰瑞制药股份有限公司顺利通过美国FDA审计。
      这些制药企业在润柏公司的帮助之下,将产品顺利打入欧美国际高端市场,在国际医药行业竞争中取得话语权,贡献了数十亿(产值)的经济价值及社会价值。
      2014年,润柏公司继续加大国际医药产业合作及新产品产业化工作力度,我司研发部门成功开发、引入多种新型的宠物药制剂,作为中欧联合实验室国际合作的延伸,润柏公司与爱尔兰BIMEDA制药集团成立了河北百美达医药科技有限公司,已在石家庄经济技术开发区取得近百亩土地,将承担我司新型制剂产业化项目,目前正处在紧张设计阶段,计划2015年年初开工。同时润柏公司正与西班牙和印尼两家疫苗公司密切合作,积极推进新型疫苗生产项目落户石家庄经济技术开发区。成为科技医药产业化与现代化的新的发展里程碑。
      石家庄润柏医药科技有限公司将继续加大国际注册和国际互认工作力度,坚定不移地坚持质量创新与国际高端市场准入相结合战略,充分发挥润柏公司作为我国医药行业助推器作用,提供高水平生物医药技术服务,以促进我市生物医药产业升级,加快国际化进程。为我市乃至全国医药产业的国际化与现代化做出更大贡献。
 
 

检测求助
提交检测需求

坐等机构上门

立即发布需求

最新资讯
走访实验室 更多>
特色检测 更多>
资料中心 更多>
按检测项目检索:ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
关于我们|第三方检测|栏目导航|客户投诉|友情链接|法律声明|营业执照|联系我们|网站地图

Woyaoce.cn Copyright © All Rights Reserved

信立方旗下网站: 仪器信息网|我要测|仪品汇

版权所有:北京信立方科技发展股份有限公司

京ICP证
161282号
京ICP备
11012191号-2